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“Heparin”是 “肝素”的英語，作為一種抗凝劑，臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛，是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、血液透析等一些列疾病的臨床用藥。在深圳，有一家制藥企業(yè)以“肝素”的英文諧音命名為“海普瑞”。作為一家從肝素業(yè)務(wù)起家的本土企業(yè)，成立至今，海普瑞不僅連續(xù)23年盈利，還創(chuàng)下多個第一：“中國第一大無菌制劑藥品出口企業(yè)”、“中國第一大依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)商”、“旗下依諾肝素鈉制劑是第一個在中國獲批的原研仿制藥”、“第一個在歐盟獲批的原研生物類似藥”、“第一個和目前唯一所有在售規(guī)格都通過中國仿制藥一致性評價的依諾肝素鈉制劑”、“擁有一條全部為全球同類首創(chuàng)新藥的豐富創(chuàng)新藥物管線，且多款藥物已處于臨床后期”……
圖：海普瑞生產(chǎn)的NEOPARIN.由海普瑞供圖
圖：海普瑞依諾肝素鈉注射液。由海普瑞供圖
在最新的《2021中國上市公司創(chuàng)新指數(shù)報告》中，海普瑞列名“2020中國上市公司創(chuàng)新指數(shù)500強”。該報告由浙江大學(xué)管理學(xué)院與深圳報業(yè)集團深新傳播智庫聯(lián)合發(fā)布。為解讀海普瑞的創(chuàng)新密碼，深圳商報記者前往位于南山區(qū)的海普瑞總部，對海普瑞首席商務(wù)官韓濤女士和全球工業(yè)事務(wù)高級副總裁李建科博士，進行了聯(lián)合專訪。
圖：海普瑞首席商務(wù)官韓濤女士接受深圳商報記者專訪。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝
是肝素，但更有通往未來的創(chuàng)新管線
“外界對海普瑞的印象還停留在一家肝素原料藥企業(yè)，事實上我們早已經(jīng)形成了肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊，三塊業(yè)務(wù)互相協(xié)同，互相賦能，尤其是后兩塊業(yè)務(wù)，創(chuàng)新含量極高?！?海普瑞首席商務(wù)官韓濤這樣介紹。
圖：海普瑞采訪現(xiàn)場。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝
早在2015年，海普瑞的創(chuàng)始人團隊就以極富有前瞻性的眼光，看到了創(chuàng)新藥白熱化開發(fā)必將催發(fā)CDMO行業(yè)發(fā)展的趨勢，因此戰(zhàn)略性收購了美國賽灣生物——一家曾開發(fā)超過170種不同生物的大分子產(chǎn)品的CDMO公司。
在迅速整合資源后，賽灣生物立即扭虧為盈，而且增長迅猛，營收占比目前已占集團業(yè)務(wù)的15%。2020年開始，賽灣生物為全球大規(guī)模上市的mRNA新冠疫苗提供所需關(guān)鍵酶的生產(chǎn)服務(wù)。
在創(chuàng)新藥板塊，海普瑞的布局已經(jīng)超過10年，目前通過股權(quán)投資及區(qū)域權(quán)益獲取，海普瑞已持有在研新藥品種超過20個，覆蓋30多種適應(yīng)癥，而且全都由全球同類首創(chuàng)藥物構(gòu)成。
“在篩選新藥時，我們最關(guān)注的是患者未被滿足的臨床需求。” 海普瑞首席商務(wù)官韓濤如此介紹。
區(qū)別于許多創(chuàng)新藥企在熱門賽道扎堆，海普瑞在選藥眼光上更看重患者獲益。例如針對卵巢癌患者的單抗oregovomab就是一個一線用藥，而且使用劑量相當(dāng)小，適合更廣泛的患者使用。
這款藥物目前正處于全球臨床III期，另兩款擁有大中華權(quán)益的臨床后期藥物，則分別針對糖尿病患者心血管事件的風(fēng)險預(yù)防和治療，以及由金黃色葡萄球菌性引發(fā)的呼吸機獲得性肺炎的治療。兩款藥物在中國都擁有廣闊的治療前景，預(yù)計最快2023年，海普瑞可能獲得創(chuàng)新藥板塊營收。
客場作戰(zhàn)，以前瞻性和商業(yè)魄力贏取高價值市場
事實上，這并不是海普瑞第一次做出富有挑戰(zhàn)性的選擇。2016年，當(dāng)海普瑞的依諾肝素鈉制劑以首個原研生物類似藥在歐盟獲批時，擺在海普瑞面前也曾經(jīng)有過難題——要不要在歐洲建立自己的營銷團隊？
交給代理商無疑是最省力省心的方式，自建團隊不僅將面臨一個陌生的市場，還有人才吸引難度，團隊文化差異，地緣政治等各種需要考量的因素。而且歐盟擁有27個會員國，情況復(fù)雜，各國國情都有差別，中國制藥企業(yè)客場作戰(zhàn)是否能夠打開市場，當(dāng)時并無先例可循。
李建科介紹，海普瑞創(chuàng)始人團隊以超前的商業(yè)魄力和前瞻性一錘定音，決定在歐洲自建團隊，并且通過順應(yīng)歐洲每個國家不同的政策和要求，靈活調(diào)整和切入，由總部指揮歐洲分公司，全面自主負責(zé)市場準入、產(chǎn)品上市、市場推廣、醫(yī)院招標等業(yè)務(wù)。短短4年，海普瑞在歐盟的市場份額已占到20%以上，在意大利、波蘭、英國等國家市場份額甚至高達50%左右。
圖：海普瑞全球工業(yè)事務(wù)高級副總裁李建科博士接受深圳商報記者專訪。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝
2020年，海普瑞總營收53億元，同比增加15%。其中，制劑營收占比首次達到28.57%，同比增加24%，預(yù)計2021年在主要市場占比會進一步提高。
歐洲市場的成績也增強了海普瑞的信心，隨著產(chǎn)品在美國獲批，海普瑞在美國也將采用創(chuàng)新的多種形式營銷，包括自建銷售團隊，自己掌握銷售渠道和市場。
在越來越多的中國本土創(chuàng)新制藥企業(yè)尋求“對外授權(quán)”以進入高價值市場的時候，海普瑞已經(jīng)不知不覺搭建了全球商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，走在了前面。
圖：海普瑞自動化生產(chǎn)車間。由海普瑞供圖
圖：天道生產(chǎn)車間。由海普瑞供圖
“過往10年，海普瑞通過全球策略性擴張和資源整合，實現(xiàn)了肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)打造和制劑規(guī)?；隹?。這其中很多時候是在無人區(qū)摸索。但站在當(dāng)下，大量中國本土藥廠想要出海，海普瑞反而可以用過來人的身份分享西征經(jīng)驗?！崩罱七@樣介紹，“此外，在進一步開拓國外市場的同時，作為在中國擁有目前唯一通過仿制藥一致性評價的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品的公司，海普瑞下一階段的戰(zhàn)略重點，也想更好地服務(wù)本土患者?！?
無懼困難，以求真務(wù)實走在“無人區(qū)”
對于“無人區(qū)”的勇敢探索，對于海普瑞來說不是偶一為之，而自成立伊始，一直伴隨著海普瑞發(fā)展至今，成為海普瑞的文化傳承。
圖：深圳商報記者與海普瑞韓濤女士（右2）、李建科博士（左2）合影。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝
作為較早一批出國深造的留學(xué)生，李建科在美國完成學(xué)業(yè)后，加入全球制藥巨頭美國默克工作。2007年，李建科懷揣要把中國藥品做到美國去的理想，與海普瑞創(chuàng)始團隊相識。加入海普瑞至今，李建科不僅支持公司深圳南山制劑生產(chǎn)基地和深圳坪山生物醫(yī)藥生態(tài)園的建成運營，而且?guī)ьI(lǐng)旗下的依諾肝素鈉制劑先后通過了歐盟、美國、巴西、哥倫比亞等50多個國家的注冊，并還將繼續(xù)在澳大利亞、南非、俄羅斯等20多個國家完成注冊。李建科博士笑言，曾經(jīng)寫過的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和標準操作程序（SOP）相關(guān)資料可以堆滿一個屋子。“我們的產(chǎn)線至今接受住了多次全球各國GMP現(xiàn)場檢查的考驗，而且多次零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場審計，我們的產(chǎn)品正在全球近60個國家銷售，可以說以求真務(wù)實的態(tài)度，我們大膽對無人區(qū)的探索得到了認可和回報?！?
圖：深圳商報記者周良成（左1）采訪海普瑞全球工業(yè)事務(wù)高級副總裁李建科博士。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝
專家：深圳企業(yè)在國際市場占盡天時、地利、人和
浙江大學(xué)學(xué)術(shù)委員委員、管理學(xué)院教授、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與戰(zhàn)略學(xué)系主任郭斌在接受深圳商報記者采訪時分析，深圳是中國重要的港口，深圳企業(yè)在開拓國際市場方面優(yōu)勢明顯，可謂占盡天時、地利、人和。
“海普瑞是一家立足深圳，放眼全球的醫(yī)藥企業(yè)。在原料藥業(yè)務(wù)一片大好時，他們敏銳地開始向高端制劑轉(zhuǎn)型；在大家還在關(guān)注中國市場時，海普瑞大膽在歐洲搭建自營團隊；在切入CDMO和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)時也非常果決。作為敢于創(chuàng)新的回報，海普瑞在歐美市場取得了驕人的成績，讓中國制造在國際舞臺嶄露頭角。”郭斌道。
本文轉(zhuǎn)載自：深圳特區(qū)報
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