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（2023年3月27日，深圳）今日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）的控股子公司深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“昂瑞生物”）宣布，與友華生技醫(yī)藥股份有限公司（Orient EuroPharma Co., Ltd.，以下簡稱“友華生技”）簽訂許可協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議，昂瑞生物同意就免疫療法候選藥物Oregovomab授予友華生技獨家權(quán)利，以負責該候選藥物在臺灣區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化，包括相關(guān)的監(jiān)管申請、必要的臨床試驗等工作。友華生技則根據(jù)協(xié)議約定向昂瑞生物支付款項，包括于許可協(xié)議生效后支付一次性且不可退還的首付款；在實現(xiàn)監(jiān)管批準里程碑后，支付監(jiān)管里程碑付款；在實現(xiàn)銷售里程碑后，支付商業(yè)里程碑付款，總交易額最高可達$1120萬美元；并以未來臺灣地區(qū)Oregovomab藥品銷售均價的一定比例為約定價格，向昂瑞生物購買該藥物。
除此之外，昂瑞生物還授予友華生技在香港和澳門的獨家銷售、營銷和分銷權(quán)的優(yōu)先購買權(quán)。
Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法同類首創(chuàng)（first-in-class）候選藥物，目前處于全球臨床III期試驗階段，試驗用藥由公司全資子公司賽灣生物（Cytovance Biologics Inc）負責生產(chǎn)，賽灣生物是一家生物制藥領(lǐng)域的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商（CDMO）。
此前，該藥物已完成一項II期臨床試驗。試驗中，Oregovomab與標準化療聯(lián)合，用于晚期原發(fā)性卵巢癌患者的一線治療。II期臨床試驗結(jié)果已顯示，該聯(lián)合療法在晚期原發(fā)性卵巢癌患者的安全性與療效符合成藥性預(yù)期，聯(lián)合化療組的中位無進展生存期（PFS）顯著延長，達到41.8個月，而純化療組的中位PFS為12.2個月，風(fēng)險比（HR）為0.46（95%Cl: 0.28, 0.77）；總生存期（OS）亦有明顯改善，HR為0.35（95%Cl: 0.16, 0.76）。
卵巢癌目前是全球女性的第八大常見癌癥，標準一線治療方案已多年未發(fā)生過變化。Oregovomab此前已獲得美國FDA與歐洲EMA授予的孤兒藥資格。
Oregovomab的III期臨床試驗于2020年在美國完成首例患者給藥。這項全球關(guān)鍵性試驗預(yù)計將招募來自17個國家190多個臨床中心的602名受試者。截至目前，Oregovomab的III期臨床試驗全球入組534例受試者，其中臺灣入組了21例受試者。
簽約儀式
友華生技執(zhí)行長蔡孟霖先生表示：“我們一直透過共同研發(fā)或取得代理權(quán)方式，積極擴增癌癥治療產(chǎn)品線，以期能涵蓋更多不同癌癥的治療，為亞太地區(qū)的癌癥病患帶來治療的新希望。海普瑞藥業(yè)集團是一家擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，旗下昂瑞生物擁有單克隆抗體技術(shù)（mAb）平臺，發(fā)展腫瘤治療性疫苗和聯(lián)合腫瘤免疫治療的先進生物技術(shù)。我們很高興有機會和海普瑞合作，相信Oregovomab未來可以為晚期卵巢癌患者提供更好的治療選擇。這個合作不但強化友華生技癌癥用藥產(chǎn)品組合，也和友華生技專注于發(fā)展癌癥用藥的目標一致?！?
深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司首席商務(wù)官、深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官韓濤女士表示：“友華生技深耕癌癥領(lǐng)域超過20年，是具有研發(fā)、生產(chǎn)及行銷能力的跨國企業(yè)，且在亞太地區(qū)擁有經(jīng)驗豐富的團隊。我們很榮幸與友華生技達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)及推廣Oregovomab這一十分具有潛力的候選藥物，并探索未來讓更多患者從這一藥物獲益的可能性。未來，海普瑞也將繼續(xù)積極探索合作機遇，加快創(chuàng)新藥品戰(zhàn)略布局，構(gòu)建多元化商業(yè)化能力?！?
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