智通財經APP獲悉，7月14日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司(09989)(以下簡稱“海普瑞”)發(fā)布了2020年半年度業(yè)績預告。作為上市后的首份成績單， 2020年上半年，海普瑞歸屬于上市公司股東的凈利潤預計達5.46-6.01億元。其中，預計第二季度單季度歸母凈利潤為29,110.93-34,574.95萬元，相較于上年同期的3,936.86萬元預計同比增長639%至778%。
值得關注的是，公告顯示，海普瑞2020年上半年扣非凈利潤預計實現(xiàn)大幅增長，扣非歸母凈利潤預計同比增長620%-690%，主要原因包括：制劑業(yè)務成為肝素產業(yè)鏈利潤增長的主要驅動力;在去年下半年公司與客戶定價模式的調整下，原材料業(yè)務實現(xiàn)成本波動的有效傳導，毛利率實現(xiàn)大幅上升; CDMO業(yè)務收入增長、毛利額及毛利率增長邊際效應顯著。
作為全球肝素龍頭，海普瑞現(xiàn)已對肝素全產業(yè)鏈實現(xiàn)垂直整合一體化，主力產品在全球市場的拓展力度也在不斷加大。據智通財經APP了解到，截至目前，其制劑產品已經進入了歐盟前7大依諾肝素市場的數(shù)十個歐洲國家。
其中，Inhixa品牌依諾肝素注射液近期再度獲得批準在瑞士上市，則進一步加速了海普瑞在歐洲市場的全面覆蓋。在產能方面，海普瑞坪山產業(yè)園正式獲得EMA批準成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產場地，為其滿足在歐洲市場加速擴張的原材料需求提供保障，并進一步加強其依諾肝素制劑的全球產能。
除此之外，海普瑞還通過自主申報和與已上市品種合作的方式進入美國市場。于國內市場，其依諾肝素制劑注射劑一致性評價中排名第2-6位，目前已完成技術審評，后續(xù)則有望率先通過一致性評價，并在集采中受益。作為公司的主力品種，依諾肝素制劑在全球市場的加速擴張，則將成為公司業(yè)務增長的重要引擎。
據智通財經APP了解，在心腦血管及腫瘤兩大高致死率疾病上，海普瑞多個核心創(chuàng)新藥管線品種于今年以來也獲得了突破性進展。其中，海普瑞參投參股公司Resverlogix Corp.研發(fā)的RVX-208于今年2月獲得FDA突破性療法認定(BTD)，該藥物主要治療II型糖尿病患者所發(fā)生的重大心腦血管不良事件癥狀。據資料顯示，過去5年中，F(xiàn)DA在心腦血管領域共僅授予過二項BTD，而RVX-208就獲得其中一項。
6月下旬，該品種的關鍵性III期臨床方案再度獲得FDA批準，且FDA同意，一旦其中期數(shù)據分析結果顯示有效性與安全性達標，該藥物即可提交NDA申請獲得FDA批準上市。根據GBI Research預測，到2021年，II型糖尿病全球市場將從2014年的235億美元增長到390億美元，RVX-208一旦獲批上市，將迎來千億藍海市場。
此外，海普瑞參股子公司OncoQuest Inc.也于今年4月擬交易資產并借殼韓國公司Dual Industrial實現(xiàn)境外上市。據了解，若本次交易成功，OncoQuest將得以使用Dual先期融得的7500萬美元，有望進一步滿足其研發(fā)的原發(fā)卵巢癌一線抗體免疫治療藥物Oregovomab全球多中心III期臨床試驗的研發(fā)創(chuàng)新所需，加速其臨床研發(fā)進程。
其中，根據Global Data發(fā)布的最新研究預測顯示，全球卵巢癌市場空間在2028年預計將達到67億美元，市場空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區(qū)域獨家產品開發(fā)及商業(yè)化權益，則有望持續(xù)受益。
目前，海普瑞已成功登陸H股市場，實現(xiàn)“A+H”雙平臺資本市場的加持。隨著其主力品種在全球份額的持續(xù)擴張、CDMO業(yè)務的快速增長以及創(chuàng)新藥管線品種商業(yè)化進程的進一步提速，公司全年業(yè)績增長的趨勢將更加清晰，未來發(fā)展將更加值得期待。
本文轉載自：智通財經
