近年來，中國生物製劑市場快速增長，其中一家領先的國際製藥公司——深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（深：002399.SZ,港股編號：09989）就值得關注。據(jù)悉，海普瑞預計本周招股。
海普瑞的創(chuàng)始人是具有科學洞察力并深刻理解免疫學的資深多糖化學家，公司主力業(yè)務依諾肝素鈉製劑在歐盟以生物類似藥(biosimilar)獲批銷售，增長迅速。海普瑞多年來立足肝素原料藥市場，其質量和份額都處于全球絕對領先位置，完整布局了沿肝素産業(yè)鏈縱向延伸至依諾製劑的戰(zhàn)略藍圖。
海普瑞戰(zhàn)略布局完善，亦擁有領先的生物大分子CDMO業(yè)務，在中資生物CDMO公司中名列前三，既産生快速增長的盈利，亦加速公司創(chuàng)新藥的轉化。公司構建了一系列全球first-in-class之創(chuàng)新候選藥物，其組合以免疫系統(tǒng)失衡（過激或過低）為探索主軸展開的，科學探索始終聚焦在重大未滿足的臨床需求，即心腦血管疾病和腫瘤領域。公司各業(yè)務分部深具協(xié)同效應，呈現(xiàn)出完整的長期戰(zhàn)略。
依諾肝素製劑市場垂直整合的全球領軍者
依諾肝素是「金標準」抗凝血及抗血栓藥物，擁有巨大的市場需求和增長潛力。2009年，海普瑞積極轉型製劑業(yè)務，公司基于原料藥自主研發(fā)了依諾肝素鈉注射液。據(jù)了解，海普瑞擁有三種不同的依諾肝素鈉注射液品牌Inhixa、Neoparin及Prolongin，合共在34個國家獲批并在18個國家銷售。在歐盟，依諾製劑Inhixa作為生物類似藥已獲批在全歐盟國家銷售，并納入了八大歐盟國家的醫(yī)保體系。在中國，海普瑞預期將首款基于一致性評價獲批的依諾肝素製劑。在美國，海普瑞牽手龍頭跨國製藥公司開拓市場。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，按2019年全球銷售額計，海普瑞是中國最大及全球第三大依諾肝素鈉注射液生産商及銷售商，亦是唯一一家在歐盟累計銷售超過100百萬劑依諾肝素鈉注射液的中國製藥公司。值得注意的是，依諾製劑的適應癥擴展在不斷的開發(fā)著，海普瑞在意大利展開用Inhixa治療COVID-19患者的臨床研究。
海普瑞擁有垂直整合的全球肝素産業(yè)鏈，主導全球市場。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，按2018年全球收益計，海普瑞是最大的肝素原料藥供應商，佔40.7%的全球市場份額，大于第二及第三大的總和。
創(chuàng)新藥臨床測試進展順利
從2015年起，海普瑞積極布局創(chuàng)新藥領域，其多個創(chuàng)新藥品種臨床研發(fā)獲突破性進展。其中，全球首創(chuàng)的試驗型抗CA125免疫療法藥物Oregovomab已完成II期臨床試驗，可用于晚期原發(fā)性卵巢癌的治療中。另有適用于金黃色葡萄球菌肺炎的AR-301、適用于降低II型糖尿病人嚴重心血管事件發(fā)生率等的RVX-208，均處于全球III期臨床研究評估階段。
CDMO市場潛力巨大
近年來全球醫(yī)藥研發(fā)開支不斷增加，CDMO 行業(yè)在產業(yè)鏈的複雜化和精細化下蓬勃發(fā)展。根據(jù)資料顯示，全球生物CDMO市場收入預料2024年將達到216億美元，比2018年複合增長22.4%。作為中資前三大生物製劑CDMO運營商，海普瑞的亮點尤為突出。
2015年，海普瑞收購了賽灣，其在開發(fā)逾130種不同的生物重組産品方面擁有12年的往績記錄。據(jù)悉，海普瑞在專注重組生物藥品開發(fā)及製造的同時，在天然生物製品的提取、分離和純化方面具有廣泛的能力。此外該公司還通過向客戶供應高質量的p-DNA，以支持快速成長的基因治療領域。而在實績方面，過去三年，公司之生物CDMO收入錄得逾55%之按年複合增長率。
從往年的業(yè)績來看，海普瑞依諾肝素製劑2019年收入達人民幣12.31億元，2017至2019年製劑業(yè)務收入年複合增長率達79.7%?；仡?020年第一季，在全球共同對抗新冠疫情的背景下，生物製藥公司受到衆(zhòng)多資本的追逐。海普瑞非但沒有因為疫情封鎖而受到重大不利影響，其醫(yī)藥產品的需求仍然保持強勁。今年第一季度，公司錄得扣除非經常性損益之淨利潤2.83億元人民幣，相比去年同期增長逾25倍。隨著製劑業(yè)務進入盈利快速釋放期，CDMO和創(chuàng)新藥産品管綫也將為海普瑞創(chuàng)造亮麗的業(yè)績。
文章轉載自：香港經濟日報
