2020年6月12日海普瑞（002399.SZ）官網(wǎng)信息顯示，公司的Inhixa品牌依諾肝素注射液已獲得批準(zhǔn)在瑞士上市。
據(jù)了解，歐洲市場是全球最主要的肝素藥物消費市場，占全球市場60%左右的份額，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2018年，歐洲的依諾肝素鈉制劑銷量達到4.87億支，歐洲市場銷售額總計達到16.92億美元，預(yù)計其銷售額總計將于2024年達31.42億美元。因此，依諾肝素鈉制劑在歐洲市場仍有巨大的增長空間。
據(jù)悉，海普瑞是國內(nèi)為數(shù)不多的同時通過美國FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一，是中國領(lǐng)先及全球第三大依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)及銷售商。目前，該公司的依諾肝素鈉制劑已在全球數(shù)十個國家或地區(qū)完成了注冊，包括36個國家市場獲批，15個國家銷售。
海普瑞的依諾肝素鈉制劑是首個以集中審批程序（CP）在EMA獲得批準(zhǔn)的生物類似藥，其依諾肝素鈉制劑遠銷歐盟9個國家，包括歐盟前7大市場。作為一家在歐盟累計銷售超過1億支依諾肝素鈉制劑的中國制藥企業(yè)，海普瑞的依諾肝素鈉制劑在歐洲市場份額達到17.8%，并在英國和波蘭占據(jù)最大市場份額，在意大利及奧地利占據(jù)領(lǐng)先市場地位。根據(jù)EMA的統(tǒng)計，海普瑞的依諾肝素鈉制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率遠遠低于行業(yè)其他企業(yè)，在歐洲各大知名醫(yī)院以及醫(yī)學(xué)專家中口碑效應(yīng)顯著。
鑒于歐洲市場占全球超一半的份額，海普瑞在歐盟地區(qū)專門建立自有銷售團隊，同時通過分銷商和第三方推廣機構(gòu)在歐盟各個國家擴大分銷網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)過進院推廣后，2019年，海普瑞的依諾肝素鈉制劑憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢，在歐洲銷售勢頭強勁。
規(guī)模及安全性的領(lǐng)先讓海普瑞的制劑業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，2017年該公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元，2019年實現(xiàn)12.3億元，三年復(fù)合增速達到51.71%。太平洋證券近期研報預(yù)計，其未來三年復(fù)合增速將達40%以上。
而海普瑞的品牌Inhixa依諾肝素鈉制劑在瑞士獲得上市批準(zhǔn)，意味著該公司在成為歐盟依諾肝素市場領(lǐng)導(dǎo)者后，進一步擴大了其在歐洲的業(yè)務(wù)版圖和多元化的營銷模式，正加速實現(xiàn)歐洲市場的全覆蓋。
伴隨著海普瑞國內(nèi)市場一致性評價進程的提速、美國市場穩(wěn)步推進，歐洲市場份額持續(xù)擴大，預(yù)計2020年將成為該公司依諾肝素鈉制劑業(yè)務(wù)的增長之年，相信在未來幾年，其制劑業(yè)務(wù)還將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，并實現(xiàn)全球放量。而市占率的持續(xù)提高及銷售的量價齊升有望為海普瑞帶來更大業(yè)績彈性，發(fā)展前景值得期待。
本文轉(zhuǎn)載自：每日經(jīng)濟新聞
