4月29日，海普瑞（002399.SZ）先后發(fā)布了2019年度業(yè)績(jī)報(bào)告和2020年一季報(bào)。2020年一季度，海普瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.02億元，同比上漲37.06%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)2.83億元，同比增長(zhǎng)高達(dá)2539.57%。
此外，公告顯示，海普瑞2019年全年實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)10.59億元，同比增加79.11%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)4.46億元，同比增長(zhǎng)6.56%，基本每股收益0.85元。在穩(wěn)健業(yè)績(jī)的支撐下，海普瑞擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.8元(含稅)。
對(duì)于公司2019年全年及2020年一季度業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的原因,海普瑞表示，公司以造就國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè)為目標(biāo)的戰(zhàn)略布局，即肝素全產(chǎn)業(yè)鏈主力業(yè)務(wù)、賦能創(chuàng)新實(shí)力及first-in-class在研產(chǎn)品管線成為一個(gè)戰(zhàn)略整體協(xié)同發(fā)展，經(jīng)過(guò)多年耕耘，已經(jīng)進(jìn)入收獲期。具體來(lái)講，一方面肝素全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，其中制劑業(yè)務(wù)的銷售增速喜人，呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升趨勢(shì)，繼續(xù)鞏固了公司全球領(lǐng)先的行業(yè)地位；另一方面，CDMO業(yè)務(wù)收入和毛利率大幅增加，二者共同帶來(lái)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)顯著增加，使得公司整體盈利能力穩(wěn)步提升。
制劑業(yè)務(wù)量?jī)r(jià)齊升，助力業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)
據(jù)海普瑞2019年年報(bào)顯示，海普瑞旗下子公司天道醫(yī)藥的制劑業(yè)務(wù)拓展取得了較大突破，銷售收入同比增長(zhǎng)25.35%，市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。
以銷量計(jì)，目前，天道醫(yī)藥是全球第二大肝素制劑企業(yè)，僅次于賽諾菲。2019年，天道依諾肝素已進(jìn)入歐盟前六大依諾肝素國(guó)家市場(chǎng)，在英國(guó)和波蘭占據(jù)最大市場(chǎng)份額，在意大利及奧地利占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位，歐盟的依諾肝素總銷量占據(jù)歐盟市場(chǎng)份額的17.8%。
海普瑞正成為歐洲依諾肝素鈉制劑市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，究其原因，一是由于海普瑞完成了“肝素粗品-API-依諾制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，成為全球行業(yè)龍頭。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，以2018年收入計(jì)，海普瑞是全球第一大肝素鈉原料藥供應(yīng)商和全球第四大依諾肝素鈉制劑供應(yīng)商。海普瑞的肝素業(yè)務(wù)原料可溯源，藥品質(zhì)量安全可靠，在逾20年的發(fā)展歷程中形成了極強(qiáng)的市場(chǎng)信任基礎(chǔ)，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)凸顯；二是實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)，供給穩(wěn)定、產(chǎn)能充足；此外，是由于海普瑞在歐洲構(gòu)建起了由經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)及代理組成的強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)開(kāi)拓順利。
經(jīng)過(guò)歐洲進(jìn)院推廣后，2019年，海普瑞的依諾肝素納制劑憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì)，銷售勢(shì)頭強(qiáng)勁，正處于上升階段。在肝素原料藥的提價(jià)持續(xù)向下游制劑端傳導(dǎo)的情況下，2019年，海普瑞與主要客戶之間完成了定價(jià)模式的調(diào)整，讓價(jià)格傳導(dǎo)變得更加及時(shí)，有利于維持穩(wěn)定的毛利率水平。
與此同時(shí)，隨著醫(yī)院處方逐步向零售端溢出、零售端列表價(jià)格在部分國(guó)家向原研藥看齊，這些市場(chǎng)的依諾肝素制劑均價(jià)將繼續(xù)提高。
除歐盟市場(chǎng)外，該公司也在全球數(shù)十個(gè)國(guó)家或地區(qū)完成了注冊(cè)，包括36個(gè)國(guó)家市場(chǎng)獲批，15個(gè)國(guó)家銷售，正加速拓展和覆蓋全球市場(chǎng)。據(jù)悉，目前海普瑞正在通過(guò)自主申報(bào)和與已上市品種合作的方式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，海普瑞的依諾肝素鈉制劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度遙遙領(lǐng)先，有望積極把握中國(guó)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)機(jī)遇，迎來(lái)巨大銷售增量。
制劑業(yè)務(wù)的全球放量及價(jià)格傳導(dǎo)將帶動(dòng)海普瑞的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。
CDMO及創(chuàng)新藥布局迎來(lái)收獲期，跨國(guó)運(yùn)營(yíng)實(shí)力再上新臺(tái)階
收購(gòu)美國(guó)賽灣生物，前瞻性布局CDMO業(yè)務(wù)既能加速海普瑞自有創(chuàng)新藥管線品種的快速轉(zhuǎn)化，也能為其提供更多的生物大分子品種投資和合作的機(jī)會(huì)。
受益于全球生物制藥行業(yè)的發(fā)展，賽灣生物進(jìn)入快速發(fā)展期，訂單持續(xù)增長(zhǎng)，擁有多個(gè)商業(yè)化和III期臨床品種，2019年海普瑞CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.88億元，同比增長(zhǎng)45.15%，占公司營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)到17.05%，毛利率同比提升17.13%。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，細(xì)胞和基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模將以24.9%的復(fù)合增長(zhǎng)率從2018年的15億美元增長(zhǎng)至2024年的57億美元，未來(lái)將給賽灣生物的發(fā)展提供新的助力。
此外，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，以2018年的收入為標(biāo)準(zhǔn)，海普瑞已經(jīng)成為中資前三大生物制劑CDMO運(yùn)營(yíng)商之一。賽灣生物將承接海普瑞的創(chuàng)新藥生產(chǎn)，加快其創(chuàng)新藥從設(shè)計(jì)到臨床的成果轉(zhuǎn)化。
據(jù)了解，海普瑞先后戰(zhàn)略投資RVX、OncoQuest Inc.等多家海外創(chuàng)新藥企業(yè)，并取得了其在研產(chǎn)品的大中華權(quán)益，完善了創(chuàng)新藥儲(chǔ)備，目前擁有多個(gè)品種的在研創(chuàng)新藥，而且全部為“first-in-class”品種，創(chuàng)新程度高、生命周期長(zhǎng)、凈利率更高，預(yù)計(jì)未來(lái)3年內(nèi)有望陸續(xù)獲批及上市銷售。
值得一提的是，自2020年以來(lái)，海普瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)捷報(bào)頻傳，多個(gè)品種臨床研發(fā)獲得突破性進(jìn)展。RVX-208于今年2月獲得FDA突破性療法認(rèn)定（BTD），獲得BTD認(rèn)定往往預(yù)示著該藥物具有較高的上市可能性以及后續(xù)享受各種利好政策支持。根據(jù)規(guī)定，研發(fā)中的新藥若獲得BTD認(rèn)定，將享受一系列優(yōu)惠待遇，可以顯著加速新藥的上市歷程。
4月21日早間，海普瑞公告顯示，其參股子公司OncoQuest Inc.擬交易資產(chǎn)并將借殼韓國(guó)公司Dual Industrial實(shí)現(xiàn)境外上市。據(jù)了解，Dual已于先期融得7,500萬(wàn)美元，通過(guò)本次交易，OncoQuest得以使用該筆資金，將進(jìn)一步滿足Oregovomab全球多中心III期臨床試驗(yàn)的研發(fā)創(chuàng)新所需，加速臨床進(jìn)程，預(yù)計(jì)OregovomabIII期臨床今年三季度開(kāi)始入組。而隨著III期試驗(yàn)進(jìn)展和數(shù)據(jù)逐步獲得，Oregovomab的市場(chǎng)潛力將進(jìn)一步有效釋放，得到全球投資者和潛在合作伙伴的青睞。值得一提的是，海普瑞通過(guò)控股子公司擁有的大中華區(qū)域獨(dú)家權(quán)益并不在本次交易范圍內(nèi)，且交易完成后，除Oregovomab獲得足夠資金加速臨床研發(fā)外，海普瑞還將直接持有韓國(guó)上市公司17.8%的股份，于海普瑞而言，可謂一舉數(shù)得，而Oregovomab的價(jià)值體現(xiàn)路徑也更加清晰，更大的增值可期。
Oregovomab是一種原發(fā)卵巢癌一線抗體免疫治療藥物，相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，OregovomabII期臨床顯示了目前原發(fā)卵巢癌一線治療最好的臨床療效。全球知名市場(chǎng)調(diào)研公司GlobalData發(fā)布的最新研究預(yù)測(cè)顯示，全球卵巢癌市場(chǎng)空間在2028年預(yù)計(jì)將達(dá)到67億美元，市場(chǎng)空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區(qū)域獨(dú)家產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，有望持續(xù)受益。
目前，海普瑞已擁有不少臨床中后期管線品種，多個(gè)品種中后期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，這些創(chuàng)新藥項(xiàng)目一旦成功獲批上市，海普瑞將迎來(lái)估值與業(yè)績(jī)雙提升的新階段。
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