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（2025年3月28日，中國(guó)深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002399.SZ，09989.HK，以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”或“集團(tuán)”）發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，海普瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣52.81億元，同比下降3.03%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)人民幣6.47億元，上年同期虧損7.83億元，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~人民幣21.94億元，同比大增450.99%，連續(xù)6個(gè)季度保持正向流入。集團(tuán)2024年度利潤(rùn)分配預(yù)案為每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利人民幣2.50元（含稅），共計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利3.67億元，分紅派息率為56.72%。
全球制劑業(yè)務(wù)銷(xiāo)量、收入同比齊增，市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大
肝素制劑業(yè)務(wù)是海普瑞業(yè)績(jī)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)主力。報(bào)告期內(nèi)，依諾肝素鈉制劑銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)，年度銷(xiāo)量取得新高，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣29.86億元，同比上漲0.24%。
歐洲市場(chǎng)仍是海普瑞制劑業(yè)務(wù)的核心引擎。作為首個(gè)獲得歐盟批準(zhǔn)的依諾肝素生物類(lèi)似物，海普瑞的依諾肝素鈉制劑在報(bào)告期內(nèi)銷(xiāo)量穩(wěn)居歐洲市場(chǎng)占有率前二。
在美國(guó)市場(chǎng)，受益于營(yíng)銷(xiāo)與CSO戰(zhàn)略合作雙輪驅(qū)動(dòng)策略，海普瑞制劑銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)亮眼。截至目前，集團(tuán)美國(guó)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)已與多個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)建立合作關(guān)系，為業(yè)務(wù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在中國(guó)市場(chǎng)，海普瑞通過(guò)國(guó)家集采平臺(tái)保持快速的銷(xiāo)量增長(zhǎng)，并持續(xù)致力于填補(bǔ)空白市場(chǎng)。
除歐洲和美國(guó)之外的其他國(guó)際市場(chǎng)，集團(tuán)持續(xù)拓展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，收獲可觀的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)；特別需要指出的是，依諾肝素鈉制劑在報(bào)告期內(nèi)獲得了泰國(guó)及新西蘭的市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，并于2025年2月在阿根廷市場(chǎng)獲批。截至目前，依諾肝素鈉制劑已在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，進(jìn)一步鞏固了依諾肝素鈉制劑頭部企業(yè)的全球市場(chǎng)地位。
值得一提的是，位于深圳坪山園區(qū)的新建預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線于2025年2月獲得波蘭衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)頒發(fā)的GMP證書(shū)。根據(jù)歐盟成員國(guó)之間的GMP互認(rèn)制度，本次通過(guò)認(rèn)證表明該產(chǎn)線已符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。海普瑞坪山園區(qū)新建的三條預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)3.3億支/年，為集團(tuán)進(jìn)一步推進(jìn)制劑國(guó)際化戰(zhàn)略和助力中國(guó)藥企出海戰(zhàn)略提供更加充足的產(chǎn)能保障，切實(shí)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
API業(yè)務(wù)銷(xiāo)量穩(wěn)增，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)強(qiáng)化
報(bào)告期內(nèi)，API業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入為人民幣10.69億元，而銷(xiāo)量較去年同期增長(zhǎng)10.82%，毛利率為29.36%，較去年同期上升8.66個(gè)百分點(diǎn)。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、整體原材料價(jià)格同比大幅下降的情況下，API銷(xiāo)量仍然保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，彰顯了集團(tuán)以產(chǎn)品立質(zhì)量，以產(chǎn)品立品牌的戰(zhàn)略，通過(guò)強(qiáng)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)鞏固市場(chǎng)占有率。
CDMO業(yè)務(wù)快速發(fā)展，協(xié)同效應(yīng)釋放增長(zhǎng)動(dòng)能
海普瑞CDMO業(yè)務(wù)通過(guò)海外全資子公司賽灣生物和SPL雙輪驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)CDMO業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額人民幣10.34億元，同比上升6.91%，毛利率亦明顯攀升，同比上升13.80個(gè)百分點(diǎn)至35.83%。
在雙平臺(tái)協(xié)同作用下，海普瑞整合全球資源與產(chǎn)能，使CDMO業(yè)務(wù)更高效賦能客戶，持續(xù)創(chuàng)造增長(zhǎng)動(dòng)能。
創(chuàng)新藥多維管線領(lǐng)航全球化，臨床里程碑開(kāi)啟健康新紀(jì)元
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，海普瑞始終聚焦于未滿足的醫(yī)療需求，持有在研新藥品種超過(guò)20個(gè)，覆蓋30多種適應(yīng)癥，其中10個(gè)品種擁有大中華區(qū)全部權(quán)益。2025年2月，集團(tuán)自主研發(fā)的候選藥物H1710獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)注射用H1710在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
報(bào)告期內(nèi)，海普瑞堅(jiān)持國(guó)際化經(jīng)營(yíng)及助力中國(guó)藥企出海歐美戰(zhàn)略迎來(lái)又一重要里程碑。集團(tuán)與浙江永太藥業(yè)有限公司簽訂經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，海普瑞被授予在美國(guó)全境商業(yè)化加巴噴丁膠囊Gabapentin的許可。同時(shí)，集團(tuán)美國(guó)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)推進(jìn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化工作。
依托成熟的自營(yíng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及渠道，海普瑞正積極研判極具潛力及擁有協(xié)同價(jià)值的藥品，期待與更多合作伙伴攜手尋求新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。
未來(lái)，海普瑞將秉持“以患者之需為己任，探索、開(kāi)發(fā)并提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康”的使命，不斷提升質(zhì)量管理水平、拓展全球營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)布局，為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
關(guān)于海普瑞
海普瑞（股票代碼：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國(guó)制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。集團(tuán)的三大業(yè)務(wù)板塊相互協(xié)同，以臨床未滿足需求為驅(qū)動(dòng)，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康。
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