At Media Center
You Can Access Our Press Releases
（2025年2月26日，中國深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”或“集團(tuán)”）旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“天道醫(yī)藥”）宣布，公司近期收到阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局（ANMAT）簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液（注冊商品名：ENOPARIN）批準(zhǔn)通知。本次獲批產(chǎn)品規(guī)格：0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，許可有效期為五年。
適應(yīng)癥包括：
1. 預(yù)防中高風(fēng)險(xiǎn)外科手術(shù)引起的靜脈血栓栓塞性疾病，特別是接受骨科或普外手術(shù)（包括癌癥手術(shù)）的患者；
2. 預(yù)防急性疾?。ㄈ缂毙孕牧λソ?、呼吸衰竭、嚴(yán)重感染或風(fēng)濕性疾?。┮鸬男袆?dòng)限制且靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)增加的患者的靜脈血栓栓塞性疾??；
3. 治療深靜脈血栓和肺栓塞，但需溶栓治療或手術(shù)的肺栓塞除外；
4. 活動(dòng)性癌癥患者深靜脈血栓和肺栓塞的長期治療及預(yù)防復(fù)發(fā)；
5. 用于血液透析體外循環(huán)中，預(yù)防血栓的形成；
6. 急性冠狀動(dòng)脈綜合征：
- 與阿司匹林聯(lián)合，治療不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高型心肌梗死；
- 治療急性ST段抬高型心肌梗死，包括需要接受藥物治療或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者。
本次獲批，代表著海普瑞的依諾肝素鈉制劑可以在阿根廷市場進(jìn)行銷售，將進(jìn)一步提升公司依諾肝素鈉制劑在全球市場的占有率，也是集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)實(shí)施國際化布局的又一重要成果。目前，海普瑞依諾肝素鈉制劑已在全球超過40個(gè)國家及地區(qū)獲批上市，包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞、新西蘭、泰國等重要市場。
未來，海普瑞將會(huì)持續(xù)發(fā)力，加快集團(tuán)拓展全球市場的進(jìn)程及銷售渠道建設(shè)，為后續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場發(fā)展做好鋪墊，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，提高患者可及性。
Official WeChat Account
