At Media Center
You Can Access Our Press Releases
（2025年2月18日，中國深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”或“公司”，股票代碼：002399.SZ，09989.HK）宣布，公司自主研發(fā)的靶向乙酰肝素酶（HPA）的創(chuàng)新候選藥物H1710，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）關于新藥臨床試驗申請（IND）的批準，即將在中國開展針對晚期實體瘤的I期臨床試驗。
實體瘤治療是人類抗癌的“主陣地”，如常見的肺癌、乳腺癌、肝癌等腫瘤治療，存在大量且未被滿足的臨床需求。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構發(fā)布的最新版《全球癌癥統(tǒng)計報告》，2022年中國新增癌癥病例數(shù)約480萬例，前十大高發(fā)病率癌癥均為實體瘤[1]。此外，晚期實體瘤往往由于轉移廣泛、腫瘤微環(huán)境復雜且異質性高等特點，現(xiàn)有治療方案的選擇較為有限，且療效欠佳。
H1710是海普瑞自主研發(fā)的候選藥物，公司擁有H1710的全球開發(fā)及商業(yè)化權益。H1710作為靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更為合理的鏈長和獨特的柔性結構，與硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素競爭性地結合乙酰肝素酶，是一種高效、高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。
乙酰肝素酶在多種惡性腫瘤中高表達，并且與腫瘤的生長和轉移密切相關。研究表明，靶向乙酰肝素酶是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。公司臨床前研究表明，H1710通過抑制乙酰肝素酶的活性和表達，展現(xiàn)出抗腫瘤藥理活性，并在多種腫瘤動物模型中表現(xiàn)出顯著的抑瘤作用。截至目前，全球范圍內尚無同一分子機制的同類產(chǎn)品上市。
海普瑞始終致力于成為全球領先的創(chuàng)新型跨國制藥企業(yè)，公司業(yè)務覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。依托肝素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢及完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營體系，公司為H1710的后續(xù)研發(fā)奠定了堅實基礎。
海普瑞董事長、總裁李鋰先生表示：“很高興看到海普瑞自主研發(fā)的H1710首個IND獲批，這是公司創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的一個重要里程碑。我們將繼續(xù)探索H1710的治療潛力，加快推進臨床試驗，爭取早日為患者帶來新的治療選擇。海普瑞也將持續(xù)聚焦臨床重大、未被滿足的需求，以患者之需為己任，探索、開發(fā)并提供高質量的安全有效藥物和服務，護佑健康?！?
[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf
Official WeChat Account
