7月14日晚間，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”，002399.SZ，09989.HK）發(fā)布了2020年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，2020年上半年，海普瑞歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)達(dá)5.46-6.01億元。
其中，海普瑞預(yù)計(jì)第二季度單季度歸母凈利潤(rùn)為29,110.93-34,574.95萬(wàn)元，相較于上年同期的3,936.86萬(wàn)元預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)639%至778%。
在業(yè)績(jī)預(yù)告中，海普瑞表示，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)較上年同期均實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，其中，公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)苤苿I(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)；去年下半年公司與客戶調(diào)整了定價(jià)模式，成本波動(dòng)得以有效傳導(dǎo)，公司原料藥業(yè)務(wù)毛利率實(shí)現(xiàn)大幅上升；此外，CDMO業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)、毛利額及毛利率增長(zhǎng)邊際效應(yīng)顯著。
記者了解發(fā)現(xiàn)，2019年上半年，由于海普瑞對(duì)君圣泰持股比例下降，非經(jīng)常性損益中確認(rèn)了一次性投資收益5.74億元。而本期若剔除非經(jīng)常性損益的貢獻(xiàn)，2020年上半年該公司的扣非凈利潤(rùn)同比上年同期將預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)620%-690%的大幅提升。在肝素產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)發(fā)力、CDMO業(yè)務(wù)加速增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下，海普瑞全年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的趨勢(shì)將更加清晰。
在實(shí)現(xiàn)肝素全產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合一體化后，海普瑞不斷加大主力產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的拓展力度，目前其制劑產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了歐盟前7大依諾肝素市場(chǎng)的數(shù)十個(gè)歐洲國(guó)家。而今年上半年，其Inhixa品牌依諾肝素注射液再度獲得批準(zhǔn)在瑞士上市，這也是海普瑞繼獲得全球35個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)并在19個(gè)國(guó)家銷售后，在整個(gè)歐洲市場(chǎng)的又一重大性突破，瑞士市場(chǎng)的準(zhǔn)入，將進(jìn)一步加速海普瑞實(shí)現(xiàn)歐洲市場(chǎng)的全面覆蓋。
另一方面，海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園正式獲得EMA批準(zhǔn)成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地，未來(lái)將進(jìn)一步滿足其制劑在歐洲市場(chǎng)加速擴(kuò)張所帶來(lái)的原材料需求，并加強(qiáng)其依諾肝素制劑的全球產(chǎn)能保障。
據(jù)悉，海普瑞還通過(guò)自主申報(bào)和與已上市品種合作的方式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其依諾肝素制劑注射劑一致性評(píng)價(jià)中排名第2-6位，目前已完成技術(shù)審評(píng)，后續(xù)有望率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并在集采中受益。
主力品種在全球市場(chǎng)的加速擴(kuò)張及產(chǎn)能保障將為海普瑞輸送源源不斷的增長(zhǎng)動(dòng)力，并將成為驅(qū)動(dòng)該公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要引擎。
與此同時(shí)，在多年的積淀和聚焦心腦血管及腫瘤兩大高致死率疾病的戰(zhàn)略布局下，今年以來(lái)，海普瑞的創(chuàng)新研發(fā)捷報(bào)頻傳，多個(gè)核心創(chuàng)新藥管線品種獲得了突破性進(jìn)展。
今年2月份，海普瑞參投參股公司Resverlogix Corp.研發(fā)的RVX-208獲得FDA突破性療法認(rèn)定(BTD)，該藥物主要治療II型糖尿病患者所發(fā)生的重大心腦血管不良事件癥狀。資料顯示，過(guò)去5年中，F(xiàn)DA在心腦血管領(lǐng)域一共僅授予過(guò)二項(xiàng)BTD，而RVX-208就獲得其中一項(xiàng)。
6月下旬，該品種的關(guān)鍵性III期臨床方案再度獲得FDA批準(zhǔn)，且FDA同意，一旦其中期數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示有效性與安全性達(dá)標(biāo)，該藥物即可提交NDA申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)GBI Research預(yù)測(cè)，到2021年，II型糖尿病全球市場(chǎng)將從2014年的235億美元增長(zhǎng)到390億美元，RVX-208一旦獲批上市，將迎來(lái)千億藍(lán)海市場(chǎng)。
今年4月，海普瑞參股子公司OncoQuest Inc.擬交易資產(chǎn)并借殼韓國(guó)公司Dual Industrial實(shí)現(xiàn)境外上市。若本次交易成功，OncoQuest將得以使用Dual先期融得的7500萬(wàn)美元，有望進(jìn)一步滿足其研發(fā)的原發(fā)卵巢癌一線抗體免疫治療藥物Oregovomab全球多中心III期臨床試驗(yàn)的研發(fā)創(chuàng)新所需，加速其臨床研發(fā)進(jìn)程。
根據(jù)Global Data發(fā)布的最新研究預(yù)測(cè)顯示，全球卵巢癌市場(chǎng)空間在2028年預(yù)計(jì)將達(dá)到67億美元，市場(chǎng)空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區(qū)域獨(dú)家產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，有望持續(xù)受益。
目前，海普瑞已成功登陸H股市場(chǎng)，有了“A+H”雙平臺(tái)的資本市場(chǎng)加持，加之其主力品種在全球份額的持續(xù)擴(kuò)張、CDMO業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)以及創(chuàng)新藥管線品種商業(yè)化進(jìn)程的進(jìn)一步提速，相信海普瑞2020年全年業(yè)績(jī)及未來(lái)發(fā)展將更加值得期待。
本文轉(zhuǎn)載自：證券市場(chǎng)紅周刊
